廣東獸藥溶出度試驗儀廠家

藥物溶出試驗儀：

藥物溶出試驗儀是一款高精度藥物溶出試驗儀，符合《中國藥典》2015 年版，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》。

該儀器采用八杯八槳四柱支撐結(jié)構(gòu)形式，可同時進(jìn)行一個批次的藥物溶出試驗，一個空白試驗，一個標(biāo)準(zhǔn)品試驗。新設(shè)計的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

1、《中國藥典》2015 年版

2、《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)  

藥物溶出試驗儀儀器結(jié)構(gòu)及特點：

1、RC-8DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制準(zhǔn)確、人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。

2、RC-8DF提供用戶分級管理權(quán)限功能，設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進(jìn)入一般賬戶，可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進(jìn)入系統(tǒng)，進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實際操作。

3、溶出杯與水箱無間隙設(shè)計，保證自動中心定位，排除系統(tǒng)誤差。

4、儀器提供“基本試驗"和“程序試驗"選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù)，方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗程序，方便于常規(guī)重復(fù)性試驗。

5、儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標(biāo)定和校正。

6、儀器的運行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實時顯示、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n"次取樣時間、等待當(dāng)前第“n"次取樣的剩余時間（倒計時）、當(dāng)前“年月日"、“時分秒"顯示。

7、儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù)。

8、儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。

9、儀器提供定時關(guān)機、定時自動預(yù)熱功能。

10、儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能，可為USB存儲或打印輸出，提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。

11、具有自檢和自動保護(hù)功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護(hù)。

12、機頭電動升降。

13、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。

14、儀器符合2015版《中國藥典》

15、儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》

16、根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)，及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務(wù)。

RC8DF藥物溶出試驗儀主要技術(shù)指標(biāo):

1、水平度：傾斜度≤0.5℃（安裝后在兩個垂直方向上測量）

2、 籃槳(軸)垂直度:  偏離垂直方向≤0.5℃

3、溶出杯垂直度:  偏離垂直方向≤1℃

4、溶出杯與籃（槳）軸的同軸度:  偏離軸心≤1.0mm 

5、 籃（槳）軸擺度:  擺度≤0.2mm

6、籃擺度:  擺度≤0.5mm

7、籃（槳）的深度:  25±1mm

8、籃（槳）軸轉(zhuǎn)速誤差: ＜±4%

9、各溶出杯中的介質(zhì)溫度:  37℃±0.3℃

10、振動:  ≤0.1mil

11、調(diào)速范圍： 25-250 rpm 

12、轉(zhuǎn)速精度分辨率：0.1轉(zhuǎn)/分   

13、 水浴調(diào)溫范圍：室溫-45℃

14、溫度顯示分辨率：0.01℃  

15、控溫精度：≤±0.3℃

16、累計計時時間：99小時59分59秒。（基本實驗正計時）

17、取樣周期個數(shù)：可預(yù)置1-24個不同的取樣周期。

18、取樣周期時間：每周期99小時59分任意設(shè)定，24個取樣周期可分段倒計時，也可連續(xù)倒計時。

19、 USB數(shù)據(jù)下載、打印時間間隔設(shè)置：≤1-60分鐘

20、可連續(xù)工作時間：100h

21、工作噪聲: ＜60db

22、工作環(huán)境; 5-35℃  相對濕度; ≤80%

23、 電加熱功率：1500W

廣東獸藥溶出度試驗儀廠家